ในการผลิตยาสมัยใหม่ การควบคุมออกซิเจน ความชื้น และสภาวะของกระบวนการมีความสำคัญต่อการรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์และความสม่ำเสมอในการผลิต
เครื่องผลิตไนโตรเจนสำหรับการผลิตยา (Nitrogen Generator for Medicine Production) สามารถจัดหาไนโตรเจนภายในสถานที่ใช้งานสำหรับกระบวนการทางเภสัชกรรมที่ต้องการการทำให้เป็นบรรยากาศเฉื่อย (Inerting) การไล่ก๊าซ (Purging) การคลุมด้วยไนโตรเจน (Blanketing) การบรรจุ หรือการปกป้องวัสดุที่ไวต่อออกซิเจน
แทนที่จะพึ่งพาถังไนโตรเจนหรือไนโตรเจนแบบปริมาณมากจากภายนอกทั้งหมด ระบบผลิตภายในสถานที่สามารถผลิตไนโตรเจนจากอากาศอัดตามอัตราการไหลและระดับความบริสุทธิ์ที่ต้องการ ช่วยให้การจัดการแหล่งจ่ายก๊าซง่ายขึ้น พร้อมจ่ายไนโตรเจนอย่างต่อเนื่องสำหรับการผลิต
สำหรับโรงงานเภสัชกรรมที่กำลังประเมินระบบผลิตก๊าซภายในสถานที่ จำเป็นต้องเข้าใจความบริสุทธิ์ของไนโตรเจน ความต้องการอัตราการไหล แรงดัน คุณภาพอากาศอัด จุดน้ำค้าง และข้อกำหนดของกระบวนการก่อนเลือกระบบ
เหตุใดจึงใช้ไนโตรเจนในการผลิตยา
ไนโตรเจนถูกใช้อย่างแพร่หลายในกระบวนการที่ต้องลดการสัมผัสกับออกซิเจน
ในการผลิตยา ออกซิเจนอาจทำให้เกิดออกซิเดชันหรือการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ต้องการในวัตถุดิบ สารตัวกลาง หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปบางประเภท ดังนั้น การแทนที่อากาศที่มีออกซิเจนด้วยไนโตรเจนจึงช่วยสร้างบรรยากาศเฉื่อยที่ควบคุมได้รอบกระบวนการที่มีความไว
การใช้งานทั่วไป ได้แก่:
- ปกป้องวัตถุดิบทางเภสัชกรรมที่ไวต่อออกซิเจน
- สร้างบรรยากาศเฉื่อยในภาชนะกระบวนการ
- ไล่อากาศออกจากท่อและอุปกรณ์การผลิต
- คลุมบรรยากาศเหนือถังเก็บและภาชนะ
- แทนที่ออกซิเจนในกระบวนการบรรจุและเติมผลิตภัณฑ์บางประเภท
- สนับสนุนกระบวนการที่ต้องใช้ไนโตรเจนแห้งและควบคุมคุณภาพ
คุณภาพไนโตรเจนที่ต้องการไม่ได้เหมือนกันในทุกกระบวนการทางเภสัชกรรม ดังนั้น ควรกำหนดความบริสุทธิ์ แรงดัน อัตราการไหล จุดน้ำค้าง และข้อกำหนดด้านการกรองตามกระบวนการจริง
Lingyu มี โซลูชันสำหรับอุตสาหกรรมยาและชีวเภสัชภัณฑ์ สำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงอากาศอัดและการผลิตก๊าซ
การใช้งานหลักของเครื่องผลิตไนโตรเจนในการผลิตยา
การทำให้เป็นบรรยากาศเฉื่อยในกระบวนการผลิตยา
หนึ่งในหน้าที่สำคัญที่สุดของไนโตรเจนคือการลดความเข้มข้นของออกซิเจนรอบวัสดุที่มีความไว
สามารถจ่ายไนโตรเจนเข้าไปในถัง กระบวนการผสม ภาชนะ หรืออุปกรณ์ปิดอื่น ๆ เพื่อแทนที่บางส่วนของบรรยากาศที่มีออกซิเจน
วิธีนี้มีประโยชน์เมื่อส่วนประกอบทางเภสัชกรรมหรือวัสดุในกระบวนการไวต่อการเกิดออกซิเดชัน
แทนที่จะสันนิษฐานว่าทุกกระบวนการทางเภสัชกรรมต้องใช้ไนโตรเจนที่มีความบริสุทธิ์สูงที่สุด ผู้ผลิตควรกำหนดระดับออกซิเจนตกค้างที่ยอมรับได้สำหรับผลิตภัณฑ์และกระบวนการเฉพาะ
การบรรจุและเติมผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม
ไนโตรเจนอาจใช้ในกระบวนการบรรจุและเติมผลิตภัณฑ์บางประเภท
การแทนที่ออกซิเจนในช่องว่างเหนือผลิตภัณฑ์ภายในภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์ด้วยไนโตรเจนสามารถช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อออกซิเจนในระหว่างการเก็บรักษา
ความบริสุทธิ์และอัตราการไหลของไนโตรเจนที่ต้องการจริงขึ้นอยู่กับปัจจัย เช่น ปริมาตรบรรจุภัณฑ์ ความเร็วการผลิต ความเข้มข้นของออกซิเจนตกค้างที่ยอมรับได้ และวิธีการจ่ายไนโตรเจนเข้าสู่บรรจุภัณฑ์
การคลุมถังด้วยไนโตรเจน
ถังเก็บที่บรรจุวัตถุดิบทางเภสัชกรรมหรือวัสดุในกระบวนการที่ไวต่อออกซิเจนอาจต้องใช้บรรยากาศก๊าซที่ควบคุมเหนือผลิตภัณฑ์
การคลุมด้วยไนโตรเจน (Nitrogen Blanketing) ช่วยแทนที่หรือจำกัดปริมาณอากาศจากบรรยากาศที่เข้าสู่พื้นที่ว่างเหนือผลิตภัณฑ์
แหล่งจ่ายไนโตรเจนภายในสถานที่ที่มีเสถียรภาพมีประโยชน์เป็นพิเศษสำหรับโรงงานที่ต้องใช้การคลุมด้วยไนโตรเจนอย่างต่อเนื่อง ไม่ใช่เฉพาะในแต่ละรอบการผลิต
การไล่อากาศออกจากอุปกรณ์และท่อ
ไนโตรเจนสามารถใช้ไล่อากาศออกจากท่อ ภาชนะ และอุปกรณ์กระบวนการบางประเภทเมื่อจำเป็นต้องแทนที่อากาศที่มีออกซิเจน
ปริมาณไนโตรเจนที่ต้องใช้ในการไล่ขึ้นอยู่กับขนาดของอุปกรณ์ ความเข้มข้นของออกซิเจนเริ่มต้น ระดับออกซิเจนตกค้างเป้าหมาย แรงดันใช้งาน และวิธีการไล่ก๊าซที่เลือก
ดังนั้น อัตราการไหลและความบริสุทธิ์ที่มีเสถียรภาพจึงเป็นคุณสมบัติสำคัญเมื่อต้องเลือกระบบผลิตไนโตรเจน
เครื่องผลิตไนโตรเจนแบบพีเอสเอทำงานอย่างไร
Lingyu ใช้เทคโนโลยีการดูดซับสลับแรงดัน (Pressure Swing Adsorption: PSA) สำหรับการผลิตไนโตรเจนภายในสถานที่
เครื่องผลิตไนโตรเจน PSA ใช้อากาศอัดเป็นก๊าซป้อน
ระบบประกอบด้วยหอดูดซับสองชุดที่บรรจุตะแกรงโมเลกุลคาร์บอน (Carbon Molecular Sieve: CMS) ซึ่งจะดูดซับออกซิเจนแบบเลือกจำเพาะ ขณะที่ไนโตรเจนผ่านชั้นดูดซับและถูกรวบรวมเป็นก๊าซผลิตภัณฑ์
ขณะที่หอหนึ่งผลิตไนโตรเจน อีกหอจะลดแรงดันและฟื้นฟูสภาพ จากนั้นหอทั้งสองจะสลับการทำงานโดยอัตโนมัติ ทำให้สามารถผลิตไนโตรเจนอย่างต่อเนื่อง
PLC จะควบคุมการดูดซับ การฟื้นฟู การปรับสมดุลแรงดัน และลำดับการสลับหอโดยอัตโนมัติ
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม สามารถดู หลักการทำงานของเครื่องผลิตไนโตรเจน PSA และ Carbon Molecular Sieve
ความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนสำหรับการผลิตยา
ไม่มีค่าความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนเพียงค่าเดียวที่เหมาะกับทุกกระบวนการทางเภสัชกรรมโดยอัตโนมัติ
ข้อกำหนดที่เหมาะสมควรกำหนดจากตัวกระบวนการเอง
เครื่องผลิตไนโตรเจน PSA ของ Lingyu ทำงานภายใต้เงื่อนไขทั่วไปดังนี้:
- ความบริสุทธิ์ของไนโตรเจน: 95%–99.999%
- จุดน้ำค้างของไนโตรเจน: ≤−40°C
- แรงดันอากาศขาเข้า: 0.5–0.8 MPa
- อุณหภูมิอากาศขาเข้า: ≤40°C
- อุณหภูมิแวดล้อม: ≤40°C
- รอบการสลับ: 45–60 วินาที
- แหล่งจ่ายไฟ: 220 V / 50 Hz
- ระดับเสียง: ≤75 dB
ระดับความบริสุทธิ์ PSA ที่มี ได้แก่:
- 99.0%
- 99.5%
- 99.9%
- 99.99%
- 99.999%
ตัวอย่างเช่น โรงงานที่ต้องการไนโตรเจนความบริสุทธิ์ 99.99% สามารถดู เครื่องผลิตไนโตรเจนความบริสุทธิ์ 99.99%
หลักการสำคัญคือไม่ควรกำหนดความบริสุทธิ์สูงสุดโดยอัตโนมัติ ความบริสุทธิ์ที่สูงขึ้นโดยทั่วไปส่งผลต่ออัตราการกู้คืนไนโตรเจน ปริมาณอากาศป้อน ขนาดระบบ และต้นทุนการดำเนินงาน
ดังนั้น ค่าความบริสุทธิ์เป้าหมายควรสอดคล้องกับข้อกำหนดจริงของกระบวนการผลิตยา
เมื่อจำเป็นต้องใช้ไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูงเป็นพิเศษ
กระบวนการทางเภสัชกรรมบางประเภทอาจต้องการการปรับความบริสุทธิ์เพิ่มเติมจากขั้นตอน PSA ที่เลือก
ระบบกำจัดออกซิเจนด้วยคาร์บอนของ Lingyu สามารถเพิ่มความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนป้อนประมาณ 99.9% เป็น ≥99.999%
พารามิเตอร์หลัก ได้แก่:
- กำลังการผลิตไนโตรเจน: 10–800 m³/h
- ความบริสุทธิ์ของไนโตรเจน: ≥99.999%
- ปริมาณออกซิเจน: ≤10 ppm
- ปริมาณ CO₂: ≤5 ppm
- จุดน้ำค้างไนโตรเจนที่ความดันบรรยากาศ: ≤−60°C
- ค่าความดันตก: ≤0.1 MPa
- แหล่งจ่ายไฟ: 380 V / 50 Hz
กระบวนการปรับความบริสุทธิ์ใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาที่มีคาร์บอนเป็นพื้นฐานทำปฏิกิริยากับออกซิเจนตกค้างเพื่อสร้าง CO₂ จากนั้นก๊าซจะผ่านขั้นตอนกำจัด CO₂ การลดความชื้นในระดับลึก และการกรองความละเอียดสูง
ข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างเป็นทางการของก๊าซสำเร็จรูปกำหนดปริมาณออกซิเจนที่ ≤10 ppm
ควรเลือกการปรับความบริสุทธิ์เพิ่มเติมประเภทนี้เฉพาะเมื่อกระบวนการต้องการจริง เนื่องจากไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูงมากต้องใช้อุปกรณ์ พลังงาน การบำรุงรักษา และการออกแบบระบบเพิ่มเติม
คุณสมบัติสำคัญของเครื่องผลิตไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา
เมื่อไนโตรเจนถูกใช้ในกระบวนการผลิตยาที่มีความสำคัญต่อการผลิต ควรมีการตรวจติดตามคุณภาพก๊าซแทนที่จะสันนิษฐานว่าคุณภาพคงที่
ระบบ PSA ของ Lingyu มีฟังก์ชันควบคุมที่เกี่ยวข้องหลายรายการ
การตรวจติดตามไนโตรเจนแบบเรียลไทม์
ระบบตรวจติดตามความบริสุทธิ์และอัตราการไหลของไนโตรเจนอย่างต่อเนื่องระหว่างการทำงาน
การป้องกันไนโตรเจนที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
หากความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนต่ำกว่าค่าที่กำหนด ระบบจะส่งสัญญาณเตือน และหากสภาวะนอกข้อกำหนดยังคงเกิดขึ้นตามระยะเวลาที่ตั้งไว้ ระบบสามารถหยุดทำงานโดยอัตโนมัติเพื่อการป้องกัน
การทำงานควบคุมด้วยพีแอลซี
การสลับวาล์วนิวแมติกและรอบการดูดซับ/ฟื้นฟูจะถูกควบคุมโดย PLC โดยอัตโนมัติ
ระบบอัดแน่นซีเอ็มเอสอัตโนมัติ
อุปกรณ์อัดแน่น CMS อัตโนมัติช่วยรักษาความหนาแน่นของการบรรจุที่ต้องการ และลดการแตกเป็นผงที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนตัวของชั้นสารดูดซับ
การตรวจติดตามด้วยหน้าจอสัมผัสดิจิทัล
หน้าจอสัมผัสจะแสดงพารามิเตอร์การทำงาน เช่น แรงดัน ความบริสุทธิ์ของไนโตรเจน อัตราการไหล และสถานะระบบ
สำหรับผู้ใช้งานในอุตสาหกรรมยา ฟังก์ชันตรวจติดตามและป้องกันเหล่านี้อาจมีคุณค่ามากกว่าการเลือกเครื่องจากค่าความบริสุทธิ์พิกัดเพียงอย่างเดียว
เหตุใดคุณภาพอากาศอัดจึงสำคัญ
ไม่ควรประเมินเครื่องผลิตไนโตรเจน PSA แยกออกจากระบบอากาศอัด
อากาศป้อนต้องได้รับการปรับปรุงอย่างเหมาะสมก่อนเข้าสู่หอดูดซับ CMS
ระบบผลิตไนโตรเจนที่ใช้งานจริงอาจประกอบด้วย:
เครื่องอัดอากาศ → ถังพักลม → เครื่องทำลมแห้งแบบใช้น้ำยาทำความเย็น → ระบบกรอง → เครื่องผลิตไนโตรเจน PSA → ถังบัฟเฟอร์/ถังเก็บไนโตรเจน → การควบคุมแรงดัน → เครื่องวิเคราะห์ไนโตรเจน
การปรับปรุงอากาศอัดอย่างเหมาะสมช่วยควบคุมความชื้น น้ำมัน และอนุภาคก่อนที่อากาศป้อนจะเข้าสู่เครื่องผลิตไนโตรเจน
หากจำเป็นต้องกรองเพิ่มเติม ไส้กรองอากาศอัดความละเอียดสูง (Precision Compressed Air Filter) สามารถรวมอยู่ในระบบปรับปรุงอากาศต้นทางได้
ประเด็นนี้มีความสำคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากค่าความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนเพียงอย่างเดียวไม่ได้อธิบายคุณภาพก๊าซในทุกด้าน
ข้อดีของการผลิตไนโตรเจนภายในสถานที่
สำหรับโรงงานเภสัชกรรมที่มีความต้องการไนโตรเจนเป็นประจำ การผลิตภายในสถานที่สามารถให้ข้อได้เปรียบด้านการดำเนินงานหลายประการ
เครื่องผลิตไนโตรเจนสามารถผลิตก๊าซอย่างต่อเนื่องเมื่อมีอากาศอัดและสาธารณูปโภคตามที่ต้องการ ช่วยลดการพึ่งพาการเปลี่ยนถังหรือการส่งก๊าซแบบปริมาณมากเป็นประจำ
ระบบยังสามารถกำหนดขนาดตามความบริสุทธิ์และอัตราการไหลของไนโตรเจนที่โรงงานต้องการ
การทำงานอัตโนมัติช่วยลดการจัดการประจำ ขณะที่การตรวจติดตามไนโตรเจนออนไลน์ทำให้เห็นสภาวะการผลิตโดยตรง
สำหรับโรงงานที่กำลังเปรียบเทียบแนวทางการจัดหาก๊าซ คำถามด้านเศรษฐศาสตร์ไม่ควรเป็นเพียง “ราคาเครื่องผลิตเทียบกับราคาถัง”
การเปรียบเทียบต้นทุนตลอดอายุการใช้งานควรพิจารณา:
- ปริมาณการใช้ไนโตรเจน
- ความบริสุทธิ์ที่ต้องการ
- แรงดันที่ต้องการ
- ชั่วโมงการทำงาน
- การใช้พลังงานของระบบอากาศอัด
- พลังงานของบูสเตอร์ในกรณีที่เกี่ยวข้อง
- การบำรุงรักษา
- ต้นทุนการจัดส่งถังหรือก๊าซแบบปริมาณมาก
- ความต้องการด้านพื้นที่จัดเก็บ
- อายุการใช้งานที่คาดการณ์ของอุปกรณ์
สำหรับข้อพิจารณาด้านต้นทุนเพิ่มเติม สามารถดู คู่มือต้นทุนเครื่องผลิตไนโตรเจน
เครื่องผลิตไนโตรเจนเทียบกับไนโตรเจนบรรจุถัง
ทั้งการผลิตไนโตรเจนภายในสถานที่และไนโตรเจนบรรจุถังไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับโรงงานเภสัชกรรมทุกแห่งโดยอัตโนมัติ
ระบบ PSA ภายในสถานที่ผลิตไนโตรเจนอย่างต่อเนื่องตามการกำหนดค่าระบบ และต้องใช้อากาศอัด สาธารณูปโภค การบำรุงรักษาอุปกรณ์ และระบบจัดเก็บหรือระบบสำรองที่เหมาะสม
ไนโตรเจนบรรจุถังให้ก๊าซตามเกรดที่ซื้อ แต่ต้องมีสินค้าคงคลังของถัง การจัดส่ง การจัดการ การเก็บรักษา และการเปลี่ยนถัง
ผู้ใช้ที่มีปริมาณไนโตรเจนน้อยมากหรือใช้งานไม่บ่อยอาจพบว่าการซื้อก๊าซจากภายนอกเหมาะสมกว่า ขณะที่โรงงานที่มีการใช้งานอย่างต่อเนื่องหรือใช้ไนโตรเจนในปริมาณมากอาจได้รับประโยชน์ด้านการดำเนินงานมากขึ้นจากการผลิตภายในสถานที่
ดังนั้น การเปรียบเทียบควรอ้างอิงจากการใช้จริง ความบริสุทธิ์ แรงดัน ชั่วโมงการทำงาน โลจิสติกส์ ต้นทุนพลังงาน ข้อกำหนดด้านความน่าเชื่อถือ และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน
วิธีเลือกเครื่องผลิตไนโตรเจนสำหรับการผลิตยา
ผู้ผลิตยาควรกำหนดข้อกำหนดไนโตรเจนก่อนเลือกอุปกรณ์
ความบริสุทธิ์ของไนโตรเจน
กำหนดความเข้มข้นของไนโตรเจนหรือระดับออกซิเจนตกค้างที่ยอมรับได้ตามกระบวนการจริง
อัตราการไหล
พิจารณาทั้งการใช้ตามปกติและความต้องการสูงสุด หากหลายกระบวนการใช้ไนโตรเจนพร้อมกัน ควรประเมินความต้องการรวมสูงสุด
แรงดันขาออก
ยืนยันแรงดันที่ต้องการ ณ จุดใช้งาน ไม่ควรสันนิษฐานว่าขั้นตอนการผลิต PSA จะสามารถให้แรงดันที่ต้องการสำหรับทุกงานปลายทางได้โดยอัตโนมัติ อาจจำเป็นต้องมีระบบควบคุมแรงดันหรือเพิ่มแรงดันเพิ่มเติม
จุดน้ำค้างของไนโตรเจน
ระดับความแห้งมีความสำคัญในกระบวนการทางเภสัชกรรมที่ไวต่อความชื้น ข้อกำหนดเครื่องผลิตไนโตรเจน PSA ของ Lingyu ระบุจุดน้ำค้างของไนโตรเจนที่ ≤−40°C
สภาวะอากาศป้อน
แรงดันเครื่องอัดอากาศ อุณหภูมิอากาศ ความชื้น น้ำมัน และสิ่งปนเปื้อนอนุภาคสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพ PSA และความน่าเชื่อถือของระบบ
ข้อกำหนดด้านการตรวจติดตาม
ควรกำหนดว่าจำเป็นต้องใช้การตรวจวัดความบริสุทธิ์ออนไลน์ การตรวจติดตามอัตราการไหล สัญญาณเตือน การสื่อสารระยะไกล หรือการเชื่อมต่อกับระบบควบคุมของโรงงานหรือไม่
ข้อกำหนดด้านระบบสำรอง
โรงงานเภสัชกรรมที่มีกระบวนการผลิตสำคัญอาจต้องใช้ถังบัฟเฟอร์ไนโตรเจน แหล่งจ่ายสำรอง อุปกรณ์สำรอง หรือการจัดวางระบบอื่นเพื่อรักษาความพร้อมของก๊าซระหว่างการบำรุงรักษาหรือการหยุดทำงานที่ไม่คาดคิด
ช่วงการทำงานของ PSA ของ Lingyu ประกอบด้วยแรงดันอากาศขาเข้า 0.5–0.8 MPa อุณหภูมิขาเข้า ≤40°C ความบริสุทธิ์ไนโตรเจน 95%–99.999% และจุดน้ำค้างไนโตรเจน ≤−40°C
สำหรับการกำหนดขนาดเพิ่มเติม สามารถดู คู่มือการเลือกเครื่องผลิตไนโตรเจน PSA
ข้อพิจารณาด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในอุตสาหกรรมยา
ควรเลือกเครื่องผลิตไนโตรเจนในฐานะส่วนหนึ่งของระบบคุณภาพและการควบคุมกระบวนการโดยรวมของโรงงาน
ความบริสุทธิ์ของก๊าซ ความชื้น อนุภาค วัสดุท่อ ระบบกรอง ณ จุดใช้งาน ข้อกำหนดด้านการตรวจติดตาม การตรวจสอบความถูกต้อง เอกสาร และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง อาจจำเป็นต้องได้รับการพิจารณาตามกระบวนการทางเภสัชกรรมเฉพาะ
ค่าความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนเพียงค่าเดียวไม่ได้ทำให้ระบบ “สอดคล้องกับข้อกำหนดทางเภสัชกรรม” โดยอัตโนมัติ
เช่นเดียวกัน การรับรองระบบบริหารของบริษัทไม่ควรถูกตีความว่าเป็นการอนุมัติผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมยา
ควรพัฒนาข้อกำหนดอุปกรณ์จากข้อกำหนดด้านคุณภาพ วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง ข้อกำหนดของกระบวนการ และกรอบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องของผู้ใช้งานจริง
สำหรับข้อพิจารณาเฉพาะด้านเพิ่มเติม สามารถดู เครื่องผลิตไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา
การเลือกผู้ผลิตเครื่องผลิตไนโตรเจน
ตัวเครื่องผลิตไนโตรเจนเป็นเพียงส่วนหนึ่งของระบบผลิตไนโตรเจนภายในสถานที่
ผู้จำหน่ายควรเข้าใจระบบปรับปรุงอากาศอัด การเลือก CMS การกำหนดขนาดตามอัตราการไหลและความบริสุทธิ์ การจัดเก็บไนโตรเจน ระบบตรวจติดตาม การควบคุม ข้อกำหนดแรงดัน และการปรับความบริสุทธิ์ปลายทางเมื่อจำเป็น
เครื่องผลิตไนโตรเจน PSA ของ Lingyu ใช้ระบบสองหออัตโนมัติร่วมกับวาล์วนิวแมติกที่ควบคุมด้วย PLC การตรวจติดตามอัตราการไหลและความบริสุทธิ์แบบเรียลไทม์ ระบบป้องกันก๊าซที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และระบบอัดแน่น CMS อัตโนมัติ
เนื่องจากการผลิตไนโตรเจน PSA ขึ้นอยู่โดยตรงกับอากาศอัดที่ได้รับการปรับปรุงอย่างเหมาะสม จึงควรประเมินขั้นตอนการปรับปรุงอากาศป้อนและขั้นตอนการผลิตก๊าซเป็นระบบเดียวกัน
ผู้ซื้อสามารถดู เครื่องผลิตไนโตรเจนของ Lingyu เมื่อประเมินตัวเลือก PSA ที่มีอยู่
บทสรุป
เครื่องผลิตไนโตรเจนสำหรับการผลิตยาสามารถเป็นแหล่งจ่ายไนโตรเจนภายในสถานที่อย่างต่อเนื่องสำหรับการทำให้เป็นบรรยากาศเฉื่อย การคลุมถัง การไล่อากาศ การบรรจุ และกระบวนการอื่นที่ไวต่อออกซิเจน
เทคโนโลยี PSA ของ Lingyu ใช้ Carbon Molecular Sieve และหอดูดซับสลับกันเพื่อแยกไนโตรเจนออกจากอากาศอัด โดยมีระดับความบริสุทธิ์ตั้งแต่ 95% ถึง 99.999% และจุดน้ำค้างไนโตรเจนที่กำหนดไว้ที่ ≤−40°C
ในกรณีที่ต้องการการปรับความบริสุทธิ์เพิ่มเติม ขั้นตอนกำจัดออกซิเจนด้วยคาร์บอนสามารถเพิ่มความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนประมาณ 99.9% เป็น ≥99.999% โดยมีข้อกำหนดปริมาณออกซิเจนอย่างเป็นทางการที่ ≤10 ppm
ควรเลือกระบบตามความบริสุทธิ์ที่ต้องการ ระดับออกซิเจนตกค้างที่ยอมรับได้ อัตราการไหล แรงดัน ณ จุดใช้งาน จุดน้ำค้างของไนโตรเจน คุณภาพอากาศป้อน ข้อกำหนดด้านการตรวจติดตาม ระบบสำรอง และสภาวะจริงของกระบวนการผลิตยา แทนที่จะเลือกเครื่องที่ให้ความบริสุทธิ์สูงที่สุดโดยอัตโนมัติ
สำหรับโครงการทางเภสัชกรรม ระบบไนโตรเจนที่เหมาะสมที่สุดคือระบบที่ได้รับการออกแบบตามข้อกำหนดจริงของกระบวนการและคุณภาพ พร้อมให้แหล่งจ่ายก๊าซที่มีเสถียรภาพ การตรวจติดตามที่เหมาะสม และต้นทุนตลอดอายุการใช้งานที่สามารถจัดการได้





